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	ISO22000食品安全管理體系

	SA8000 社會(huì)責(zé)任國際標(biāo)準(zhǔn)

	TL9000 電訊行業(yè)質(zhì)量管理體系

	GMP 良好作業(yè)規(guī)范

	FSC森林認(rèn)證

	CMMI

	TAPA 物流安全標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證

	AS9100 航空基礎(chǔ)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)

	HSE

	ISO14000 環(huán)境管理體系

	ISO 27001 信息安全管理體系

	QC080000 有害物質(zhì)流程管理體系

	ISO9001 質(zhì)量管理體系

	OHSAS18000 職業(yè)健康安全管理體系

	ISO13485 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系

	TS16949 汽車行業(yè)管理體系

ISO13485內(nèi)審員培訓(xùn)

主要內(nèi)容：
1、醫(yī)療器械行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展，演變及歷史
2、ISO13485:2003(YY/T0287-2003)《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》解讀
3、ISO13485在具體企業(yè)應(yīng)用中的特點(diǎn) A、文件要求 B、過程控制
4、醫(yī)療器械的指令要求 A、指令與體系的關(guān)系 B、指令與產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
5、ISO13485內(nèi)部審核工作的策劃
6、內(nèi)部審核技巧（ISO 19011審核知識(shí)培訓(xùn)）
7、認(rèn)證過程中常見的問題
課程目的：
通過本課程的培訓(xùn)以后，學(xué)員應(yīng)掌握YY/T0287idt ISO13485《質(zhì)量體系醫(yī)療器械GB/T19001-ISO9001應(yīng)用的專用要求》和ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的理解和應(yīng)用，掌握醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)要求及質(zhì)量體系內(nèi)部審核的技巧和方法。
適合對(duì)象：
醫(yī)療器械行業(yè)具有一定質(zhì)量管理實(shí)際經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)和質(zhì)量管理人員

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